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3月14日，由信達(dá)生物研發(fā)的中國(guó)首個(gè)IGF-1R抗體藥物——替妥尤單抗N01注射液（商品名“信必敏”），獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，用于治療甲狀腺眼病。
甲狀腺眼病是與甲狀腺疾病密切相關(guān)的一種器官特異自身免疫性疾病，位居成人眼眶疾病發(fā)病率首位，在40歲-60歲年齡段尤其高發(fā)。近年來(lái)該疾病呈現(xiàn)明顯的年輕化趨勢(shì)。甲狀腺眼病引起眼球突出、復(fù)視等臨床表現(xiàn)，嚴(yán)重的可導(dǎo)致失明。
“甲狀腺眼病病程遷延，嚴(yán)重影響患者的視功能和外觀，并可給患者帶來(lái)沉重的心理負(fù)擔(dān)。當(dāng)前國(guó)內(nèi)甲狀腺眼病藥物治療以糖皮質(zhì)激素首選，其治療眼球突出的療效有限，且不良反應(yīng)明顯。”中國(guó)工程院院士、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院眼科范先群教授表示，作為一名眼科醫(yī)生，很高興看到中國(guó)首個(gè)甲狀腺眼病新藥獲批上市。
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