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國內(nèi)首款抗流感1類新藥“瑪舒拉沙韋”獲批上市
2025-03-27 22:13:03
來源:科技日?qǐng)?bào)  作者: 魏依晨

3月27日,青峰醫(yī)藥下屬子公司科睿藥業(yè)自主研發(fā)的1類化學(xué)創(chuàng)新藥物伊速達(dá)?瑪舒拉沙韋片(GP681)正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。

據(jù)介紹,瑪舒拉沙韋是全球第2個(gè),中國首個(gè)自主研發(fā)的靶向流感病毒RNA聚合酶PA亞基的抗病毒藥物。它是一種全新作用機(jī)制的核酸內(nèi)切酶抑制劑,作用靶點(diǎn)是流感病毒RNA聚合酶酸性蛋白。與傳統(tǒng)抗流感藥物的作用機(jī)制不同,RNA聚合酶酸性蛋白抑制劑可更早干預(yù)病毒生命周期,直接阻礙成熟病毒的形成。

日前,中日友好醫(yī)院曹彬團(tuán)隊(duì)在《自然·醫(yī)學(xué)》雜志上發(fā)表了最新研究成果。研究通過隨機(jī)雙盲對(duì)照試驗(yàn)的設(shè)計(jì)證明了瑪舒拉沙韋在改善流感癥狀和清除病毒的有效性和安全性,同時(shí)發(fā)現(xiàn)耐藥率低是其重要特點(diǎn)。

瑪舒拉沙韋在前期研究中顯示出良好的耐受性和半衰期長(zhǎng)的藥代動(dòng)力學(xué)特性。在動(dòng)物研究中,團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)其靶器官肺的濃度明顯高于血液中的濃度,提示該藥物有望克服該靶點(diǎn)耐藥率高的問題。

據(jù)悉,江西省科技廳聚焦創(chuàng)新藥全鏈條發(fā)展,強(qiáng)化有組織科研,部署實(shí)施了2023年度江西省重大科技研發(fā)專項(xiàng)項(xiàng)目“新型抗流感1類新藥GP681的研究與產(chǎn)業(yè)化”,全力推進(jìn)國內(nèi)首個(gè)具有全新機(jī)制的小分子抗流感藥物研發(fā)。

(青峰醫(yī)藥供圖)

編輯:韓夢(mèng)晨
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