近日,蘇州工業(yè)園區(qū)科技領(lǐng)軍人才企業(yè)蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司、維林光電(蘇州)有限公司的兩款創(chuàng)新產(chǎn)品分別獲批上市。
其中,蘇州盛迪亞生產(chǎn)的1類創(chuàng)新藥注射用瑞卡西單抗獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市。本款產(chǎn)品用于治療高膽固醇血癥,是今年蘇州工業(yè)園區(qū)獲批的首款1類創(chuàng)新藥。
蘇州盛迪亞成立于2015年,是江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司的全資子公司,主要從事創(chuàng)新生物藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司已建立起一條包含20多個創(chuàng)新生物品種的產(chǎn)品鏈,覆蓋腫瘤、自身免疫性疾病、代謝性疾病等多個領(lǐng)域,目前已有注射用卡瑞利珠單抗、貝伐珠單抗注射液、阿得貝利單抗注射液、夫那奇珠單抗注射液及注射用瑞卡西單抗5款產(chǎn)品獲批上市。
此外,維林光電研發(fā)的流式點陣儀作為江蘇省第二類醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品獲批上市,一次性可實現(xiàn)最高100重檢測。這款產(chǎn)品主要針對人體樣本中的核酸、蛋白質(zhì)、多肽、多糖、磷脂、有機小分子、無機小分子進行檢測,用于腫瘤學(xué)研究、自身免疫疾病分析等諸多領(lǐng)域,是蘇州市今年首個進入江蘇省創(chuàng)新通道的產(chǎn)品。
這款流式點陣儀的光學(xué)檢測平臺由維林光電自主設(shè)計研發(fā)和裝配,激光采集器采用企業(yè)自主研發(fā)的量子井半導(dǎo)體激光二極管,探測器采用的是高靈敏硅光電倍增管,相較于傳統(tǒng)產(chǎn)品,這款設(shè)計可以減小儀器體積,降低使用故障率。
維林光電成立于2008年,主要從事各種功率半導(dǎo)體激光器以及小型化生物醫(yī)療診斷設(shè)備的研發(fā)和生產(chǎn)。
下一步,蘇州工業(yè)園區(qū)將持續(xù)營造技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新、協(xié)同創(chuàng)新齊頭并進的良好局面,加大產(chǎn)業(yè)扶持力度,助推更多創(chuàng)新企業(yè)發(fā)展壯大。
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