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近日，一個振奮人心的消息從大洋彼岸傳來——由蘇州工業(yè)園區(qū)企業(yè)同心醫(yī)療自主研發(fā)的新一代全磁懸浮心室輔助裝置BrioVAD?在美國密西根大學(xué)醫(yī)院心血管中心完成海外臨床植入。

這是我國首個獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗的原創(chuàng)有源植入式醫(yī)療器械企業(yè)取得的突破性成果，開創(chuàng)了我國人工心臟行業(yè)進(jìn)入美國臨床試驗的先例，也樹立了中國國際心力衰竭治療領(lǐng)域的里程碑。

“BrioVAD?系統(tǒng)是一種能提供全流量支持的耐久型VAD（心室輔助裝置），由可植入的血泵和外部組件組成。”蘇州同心醫(yī)療科技股份有限公司CEO陸誠捷介紹，心衰患者的心臟沒有足夠的力量將血液擠壓到動脈血管中去，BrioVAD?的可植入血泵，通過帶葉片的轉(zhuǎn)子旋轉(zhuǎn)加壓，將患者左心室血液泵入動脈血管，在循環(huán)系統(tǒng)中產(chǎn)生流量，通過血泵和心衰患者的心臟一起“工作”，實現(xiàn)正常心臟的泵血功能。

與目前唯一一款在美國市場上使用的耐久型VAD相比，BrioVAD?血泵采用國際首創(chuàng)的分立式磁懸浮設(shè)計，實現(xiàn)了更小泵體與大葉輪的完美結(jié)合，有助于減少手術(shù)創(chuàng)傷，這一獨特設(shè)計也為泵內(nèi)流道的優(yōu)化提供了基礎(chǔ)，疊加先進(jìn)的流道設(shè)計，提升了設(shè)備的血液相容性和血流動力學(xué)性能，降低了血栓、中風(fēng)等嚴(yán)重并發(fā)癥風(fēng)險。

企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)的經(jīng)皮電纜線，更細(xì)、更柔軟，較國際同技術(shù)類別產(chǎn)品細(xì)了42%，更利于傷口愈合和護(hù)理，能夠最大程度降低相關(guān)感染風(fēng)險。值得一提的是，BrioVAD?系統(tǒng)的外部組件也采用了多項獨特設(shè)計，患者日常僅需佩戴1塊電池和1個控制器，大大提升了患者體驗和生活質(zhì)量。

（圖片來源：蘇州工業(yè)園區(qū)）