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近日，無錫高新區(qū)企業(yè)諾宇醫(yī)藥全球創(chuàng)新自研核藥再次取得突破性進(jìn)展，腎癌診斷用核藥68Ga-NYM005已完成I/Ⅱ期臨床試驗(yàn)，步入臨床后期。諾宇醫(yī)藥正快速推進(jìn)臨床試驗(yàn)工作，彌補(bǔ)該類型藥物全球市場的空白，開啟腎癌診療一體化核藥的新紀(jì)元。

無錫諾宇醫(yī)藥科技有限公司成立于2021年，是一家集放射性藥物及自動化裝備研發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化為一體的國際化創(chuàng)新型藥企。在“快速概念驗(yàn)證”和“快速商業(yè)化”的雙輪策略驅(qū)動下，公司依托江南大學(xué)及江南大學(xué)附屬醫(yī)院、北京協(xié)和醫(yī)院、核藥領(lǐng)域?qū)＜覉F(tuán)隊(duì)，精準(zhǔn)錨定癌癥診療一體化細(xì)分領(lǐng)域，深度聚焦胰腺癌、腎癌、神經(jīng)內(nèi)分泌瘤等難治性癌癥的診療需求。通過自主構(gòu)建的專有核藥技術(shù)開發(fā)平臺，完成了數(shù)十個靶點(diǎn)的篩選及臨床開發(fā)策略驗(yàn)證工作，打造了多個診療一體化的核藥產(chǎn)品管線（包括全球同類首創(chuàng)/最佳藥物），數(shù)款核藥已獲得中美兩地臨床批件，陸續(xù)完成I/Ⅱ期臨床試驗(yàn)，進(jìn)入臨床試驗(yàn)的后期階段。

無獨(dú)有偶，無錫觀合醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所有限公司依托母公司泰格醫(yī)藥資源優(yōu)勢，強(qiáng)勢布局核藥賽道，正籌建放射性藥物檢測平臺，平臺建成后將支持放射性治療藥物的藥代動力學(xué)、代謝穩(wěn)定性、排泄以及創(chuàng)新藥物的物料平衡、代謝物鑒定等檢測。

核藥，也稱為放射性藥物，利用放射性同位素衰變產(chǎn)生的射線進(jìn)行疾病診斷和治療。面對廣闊的市場前景，從諾華到拜耳，再到禮來、阿斯利康……幾乎所有的行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者都在積極布局自己的核藥管線。據(jù)放射治療和核醫(yī)學(xué)的市場情報機(jī)構(gòu)MEDraysintell預(yù)計，全球核藥市場規(guī)模將從2019年的60億美元，提升至2030年的300億美元左右。中國核藥市場同樣展現(xiàn)出強(qiáng)勁的增長勢頭，2021年，國家原子能機(jī)構(gòu)聯(lián)合科技部等八部委發(fā)布《醫(yī)用同位素中長期發(fā)展規(guī)劃（2021-2035年）》，對醫(yī)用同位素的研制生產(chǎn)、放射性藥品研發(fā)、醫(yī)保政策、產(chǎn)業(yè)布局等重要方面作出部署。全球投資與企業(yè)增長咨詢專業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)Frost & Sullivan數(shù)據(jù)顯示，中國顯像診斷和治療用放射性藥物市場展現(xiàn)出了令人矚目的增長勢頭，預(yù)計從2025年至2030年，其復(fù)合增長率將達(dá)到22.7%，至2030年市場規(guī)模更是有望攀升至260億元。

當(dāng)前，無錫市正從“核”心原料生產(chǎn)到創(chuàng)新藥物開發(fā)，全力布局核藥產(chǎn)業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈。這里有國內(nèi)重要的核醫(yī)學(xué)研究基地——江蘇省原子醫(yī)學(xué)研究所，作為全國核醫(yī)學(xué)建設(shè)的科研創(chuàng)新平臺，擁有國家衛(wèi)生健康委核醫(yī)學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、江蘇省分子核醫(yī)學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、江蘇省衛(wèi)生健康委“十四五”江蘇省分子核醫(yī)學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。研究所附屬的江蘇省江原醫(yī)院，其核素治療中心是無錫市最早成立的核醫(yī)學(xué)科，積極開展疾病的放射性核素診斷、治療及研究工作。

依托無錫市現(xiàn)有基礎(chǔ)，無錫高新區(qū)正在逐步完善核藥產(chǎn)業(yè)鏈的上下游，集聚了包括無錫諾宇醫(yī)藥科技有限公司、無錫觀合醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所有限公司、江蘇先通醫(yī)藥有限公司、無錫賽賦國通醫(yī)藥技術(shù)有限公司和無錫榫卯醫(yī)療科技有限公司在內(nèi)的一批創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)。通過舉辦“首屆太湖灣國際創(chuàng)新核藥產(chǎn)業(yè)論壇”，無錫高新區(qū)以“聚核力，創(chuàng)新局”為主題，協(xié)同業(yè)內(nèi)知名專家學(xué)者、企業(yè)領(lǐng)袖、行業(yè)精英及投資代表等，聚焦核醫(yī)藥領(lǐng)域的前沿研究，開展學(xué)術(shù)交流，分享實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，持續(xù)擴(kuò)大在核藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的影響力。

近年來，無錫高新區(qū)致力于推動核藥產(chǎn)業(yè)及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展，通過一系列政策措施，旨在打造具有國際競爭力的產(chǎn)業(yè)集群，奮力建設(shè)世界一流高科技園區(qū)。圍繞生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，制定出臺了《無錫高新區(qū)關(guān)于進(jìn)一步加快推進(jìn)現(xiàn)代生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的政策意見（試行）》《“飛鳳人才計劃”科技領(lǐng)軍人才創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)項(xiàng)目實(shí)施辦法》等政策，覆蓋企業(yè)培育、人才引進(jìn)、科技創(chuàng)新、金融服務(wù)和產(chǎn)業(yè)生態(tài)建設(shè)等多個方面，為企業(yè)提供全方位的發(fā)展支持。通過生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專項(xiàng)政策，對創(chuàng)新藥物研發(fā)企業(yè)最高給予2000萬元資助；對企業(yè)開拓資本市場、走向價值鏈高端最高給予1000萬元獎勵。通過“飛鳳人才計劃”吸引和培養(yǎng)高端創(chuàng)業(yè)人才，3年內(nèi)給予包括啟動資金、風(fēng)險投資獎勵、貸款貼息在內(nèi)500萬-800萬元的項(xiàng)目資金支持。

作為無錫高新區(qū)知名的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園——無錫國際生命科學(xué)創(chuàng)新園（I?Campus），構(gòu)建了以園區(qū)為主體，實(shí)施加速創(chuàng)新轉(zhuǎn)化、加速臨床、加速審批、加速商業(yè)化的產(chǎn)業(yè)服務(wù)生態(tài)。園區(qū)聚集了藥物、器械、診斷、數(shù)字化等產(chǎn)業(yè)上下游要素，為生物醫(yī)藥大類企業(yè)合作和交流提供了平臺和配套服務(wù)。諾宇醫(yī)藥和無錫觀合作為園區(qū)核藥產(chǎn)業(yè)的成長性明星企業(yè)，也為企業(yè)與產(chǎn)業(yè)園區(qū)互相促進(jìn)、合作發(fā)展塑造了典型模范。

（圖片來源：無錫高新區(qū)）