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3月14日，廣州開發(fā)區(qū)、黃埔區(qū)召開“現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系看黃埔”生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專場新聞發(fā)布會。

據(jù)悉，作為廣州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)核心區(qū)，廣州開發(fā)區(qū)、黃埔區(qū)集聚生物醫(yī)藥企業(yè)4800家，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總體呈現(xiàn)出規(guī)模壯大、創(chuàng)新升級、空間優(yōu)化、人才集聚、生態(tài)向好五大特點，基本形成生物島、科學城、知識城協(xié)同并進的生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈條布局。全區(qū)每年新增新藥臨床批件近百張，占廣州市90%以上，連續(xù)4年居廣東省第一，躋身國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展第一梯隊。

產(chǎn)業(yè)規(guī)模爆發(fā)增長

從“千企集聚”到“全國標桿”

近日，全國政協(xié)委員趙宏在全國兩會現(xiàn)場提到，“一款名不見經(jīng)傳的中國抗癌藥擊敗了全球最暢銷的抗癌藥?！边@款全球首創(chuàng)雙特異性抗體新藥依沃西，正是產(chǎn)自康方生物中新廣州知識城生物制藥基地。此外，康方自主研發(fā)的卡度尼利單抗注射液，作為全球首個腫瘤雙免疫檢查點抑制劑雙抗，不僅填補國內(nèi)空白，更在療效上超越國際同類產(chǎn)品。

在黃埔，像康方這樣的生物醫(yī)藥“明星企業(yè)”還有許多，優(yōu)秀企業(yè)集聚拼出廣州開發(fā)區(qū)、黃埔區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新版圖。

新聞發(fā)布會上，黃埔區(qū)科學技術(shù)局黨組成員、副局長岳霄霄用一組數(shù)據(jù)展示了黃埔生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的“加速度”：2017年，全區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)主體數(shù)僅1000家，如今已增長至4800家，增長了3.8倍；其中，培育生物醫(yī)藥領(lǐng)域高新技術(shù)企業(yè)528家、專精特新企業(yè)382家，上市企業(yè)達到20家，占廣州市的74%。全區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)上工業(yè)產(chǎn)值實現(xiàn)翻倍，占全市57%。

如今，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已成為黃埔區(qū)發(fā)展勢頭最好、潛力最大的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。產(chǎn)業(yè)規(guī)模的急速增長引起了創(chuàng)新成果的井噴式爆發(fā)。

據(jù)介紹，黃埔區(qū)連續(xù)5年獲批1類創(chuàng)新藥上市，累計獲批1類創(chuàng)新藥9個，占全省50%，成為廣東省生物醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)高地。一批具有里程碑意義的重大創(chuàng)新成果涌現(xiàn)：百濟神州替雷麗珠單抗注射液是獲批適應(yīng)癥數(shù)量最多的PD-1抑制劑；麓鵬制藥自主研發(fā)的洛布替尼成為中國首個被認定為彌漫性大B細胞淋巴瘤突破性療法的BTK抑制劑；生物島實驗室研制出全國首臺完全自主知識產(chǎn)權(quán)的國產(chǎn)商業(yè)場發(fā)射透射電子顯微鏡……

“為了助力區(qū)內(nèi)創(chuàng)新藥械盡快上市，我們構(gòu)建了廣東省首個‘一個平臺+兩條通道+三張清單+四級聯(lián)動’=‘十分周到’的創(chuàng)新服務(wù)模式?！秉S埔區(qū)市場監(jiān)督管理局黨組成員、副局長蔣佐龍介紹，2024年，黃埔區(qū)內(nèi)藥品注冊申報量為373件，比2018年增長超過3倍。

黃埔區(qū)市場監(jiān)管局與屬地海關(guān)等七部門聯(lián)合出臺廣東省首個生物醫(yī)藥研發(fā)用物品進口“白名單”試點工作方案，加速生物醫(yī)藥研發(fā)物資入境。此外，廣東省首個藥械注冊指導工作站也在黃埔區(qū)落地，區(qū)內(nèi)集聚省級審評、檢驗、檢查技術(shù)平臺，實現(xiàn)“就近辦理”“原地加速”，區(qū)內(nèi)生物醫(yī)藥審評審批檢驗等事項平均提速20%以上。

以百濟神州的替雷麗珠單抗注射液為例，作為獲批適應(yīng)癥最多的PD-1抑制劑，它已惠及全球數(shù)十萬患者。當時該產(chǎn)品需新增產(chǎn)線時，便是通過協(xié)調(diào)納入廣東省藥檢所綠色通道并順利完成檢驗任務(wù)的，提速超過30%。

為了加速創(chuàng)新藥的成果轉(zhuǎn)化，近年來，黃埔區(qū)一直致力于把廣州醫(yī)學資源優(yōu)勢和自身產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)相結(jié)合，加速醫(yī)藥創(chuàng)新和醫(yī)療臨床資源深化合作與加速創(chuàng)新。

“為了縮短創(chuàng)新藥械從研發(fā)到臨床應(yīng)用的周期，黃埔區(qū)衛(wèi)生健康局明確要求醫(yī)療機構(gòu)在創(chuàng)新藥械目錄公布后一個月內(nèi)召開藥事會，確保創(chuàng)新藥械能夠迅速進入采購目錄?！秉S埔區(qū)衛(wèi)生健康局二級調(diào)研員邱芳華表示，未來還將開展院企常態(tài)化對接，遴選生物醫(yī)藥產(chǎn)品入院展示，推動中醫(yī)藥院內(nèi)制劑轉(zhuǎn)化，放射、檢驗等AI醫(yī)療場景應(yīng)用，拓展大健康產(chǎn)品應(yīng)用，為創(chuàng)新藥械的推廣應(yīng)用提供有力支持。

人才引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)升級

政策、平臺、生態(tài)、服務(wù)“四鏈融合”

產(chǎn)業(yè)看黃埔，創(chuàng)新在黃埔，人才也到黃埔。據(jù)了解，廣州開發(fā)區(qū)、黃埔區(qū)成建制引進鐘南山、徐濤、王曉東、趙宇亮等院士團隊，持續(xù)開展關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)。區(qū)內(nèi)形成戰(zhàn)略科學家、優(yōu)秀臨床醫(yī)生、卓越企業(yè)家三位一體的生物醫(yī)藥“人才天團”。

“黃埔區(qū)大力構(gòu)建‘四鏈融合’人才支持體系，在政策、平臺、生態(tài)、服務(wù)上持續(xù)發(fā)力?！秉S埔區(qū)委組織部副部長、區(qū)人才工作局副局長馬琳介紹。

例如，在全國首創(chuàng)允許種子直投、天使直投單項目最高100%虧損，組建生物醫(yī)藥領(lǐng)域子基金18只，累計投資人才項目92個、投資金額25.06億元。百奧泰就是在黃埔區(qū)助力下借助資本市場發(fā)展壯大的典型個例，其成為了科創(chuàng)板首批無收入、無盈利、純以醫(yī)藥技術(shù)成功上市的創(chuàng)新藥企業(yè)。

又如，對突出貢獻企業(yè)家、高層次科技人才、高技能人才、產(chǎn)業(yè)緊缺骨干人才等，分類給予購房補貼、租金補貼、安家生活等各類資助，累計扶持各類高層次人才超1600人。

為了吸引更多生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)英才，該區(qū)邀請大咖企業(yè)家、專家學者、資深人力總監(jiān)等，打造首批500人規(guī)模的“靠埔就業(yè)經(jīng)紀人”服務(wù)團隊，在3月16日廣東省“百萬英才匯南粵”春季大型綜合招聘會上首次亮相?？梢灶A(yù)見，黃埔將迎來新的一批“人才潮”。

“好的種子必須有好的土壤，黃埔區(qū)給麓鵬制藥提供了一個非常好的創(chuàng)業(yè)環(huán)境。6年來，黃埔區(qū)累計提供各類資助2700萬元，通過各類政策和真金白銀支持我們創(chuàng)新發(fā)展?！甭殆i制藥行政副總裁胡龍飛表示。

據(jù)了解，黃埔區(qū)先后出臺多個生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專項政策，2024年印發(fā)《廣州開發(fā)區(qū)（黃埔區(qū)）促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展辦法》（“生物醫(yī)藥2.0”政策）。目前，黃埔區(qū)正謀劃推出“1+15+5”政策體系，生物醫(yī)藥政策將進一步完善，前瞻布局合成生物、細胞與基因治療等未來產(chǎn)業(yè)，構(gòu)建生物醫(yī)藥全流程、全鏈條扶持體系。

空間布局持續(xù)優(yōu)化

打造生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈

“單細胞測序技術(shù)具有卓越的樣本兼容性和高效去除背景噪音等巨大優(yōu)勢，能全面精準分析單細胞的基因組、轉(zhuǎn)錄組等海量信息，從而深入研究疾病機理?！痹诶陆】悼萍迹◤V州）有限公司，CEO張峰正介紹著公司剛發(fā)布的業(yè)界首創(chuàng)主動式單細胞測序系統(tǒng)新產(chǎn)品——LeadOmics CP100。這款新產(chǎn)品是中國原創(chuàng)、國際領(lǐng)先的生命科學儀器，擁有自主知識產(chǎn)權(quán)和PCT國際專利，為單細胞技術(shù)在腫瘤、癌癥等重大疾病診斷治療研究領(lǐng)域帶來創(chuàng)新技術(shù)突破。

這家剛落戶生物島一年多的企業(yè)，已成功研發(fā)了10款產(chǎn)品。張峰表示，“生物島通過吸引產(chǎn)業(yè)集聚形成規(guī)模效應(yīng)，打通研發(fā)到成果轉(zhuǎn)化‘最后一公里’，對我們公司來說有諸多利好?！?/span>

從狀如綠葉的江心島到成為全球矚目的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展高地，經(jīng)過10多年的發(fā)展，廣州國際生物島已經(jīng)聚集阿斯利康、廣藥、金域、燃石、一品紅、百濟神州、康方等超過500家生物醫(yī)藥企業(yè)，也是全國唯一同時布局國家實驗室、國家重大科技基礎(chǔ)設(shè)施、國際大科學計劃的園區(qū)。

“我們正在打造‘十分到位’企業(yè)創(chuàng)新服務(wù)品牌，一方面為企業(yè)降成本，推動島內(nèi)國有載體租金、物業(yè)管理費下調(diào)，2025年租金整體降幅約26%-40%；一方面為企業(yè)鏈資源，搭建醫(yī)企對接平臺，目前已推動在島企業(yè)11個產(chǎn)品入選廣州市首批創(chuàng)新藥械產(chǎn)品目錄，數(shù)量占全市目錄近1/2。同時落地廣州首個醫(yī)療器械概念驗證中心，協(xié)助科研人員成功踏出科技成果轉(zhuǎn)化‘最初一公里’。”廣州國際生物島黨委委員、管委會副主任梅花介紹道。

近年來，廣州開發(fā)區(qū)、黃埔區(qū)瞄準生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈持續(xù)發(fā)力，重點打造“科技研發(fā)在生物島、成果轉(zhuǎn)化在科學城、生產(chǎn)制造在知識城”的產(chǎn)業(yè)鏈區(qū)域分布，涵蓋藥品、器械、試劑等領(lǐng)域研發(fā)、生產(chǎn)、銷售全鏈條。

廣州科學城深入創(chuàng)建“中小企業(yè)能辦大事”創(chuàng)新示范區(qū)，擁有57家上市公司，綜合實力位居全國百強科技城第二。中新廣州知識城被列為粵港澳大灣區(qū)重大創(chuàng)新載體，引進百濟神州、恒瑞醫(yī)藥、康方生物等40多個頂尖項目，總投資超200億元，建設(shè)亞洲一流的生物制藥基地。

隨著產(chǎn)業(yè)空間布局持續(xù)優(yōu)化，生物島、科學城、知識城三大核心載體的集聚效應(yīng)愈發(fā)顯著，該區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)綜合競爭力獲評全國第5，躋身國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)第一梯隊。