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今年政府工作報(bào)告提出，健全藥品價(jià)格形成機(jī)制，制定創(chuàng)新藥目錄，支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械發(fā)展。

創(chuàng)新藥正在迎來(lái)巨大的發(fā)展機(jī)遇，特別是在靶向治療、免疫治療、細(xì)胞與基因療法等前沿領(lǐng)域，一批展現(xiàn)出卓越成果的中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)蓄勢(shì)待發(fā)。

位于西安高新區(qū)的西安新通藥物研究股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“新通藥物”），正是一家專注藥物研發(fā)超過(guò)20年的民營(yíng)企業(yè)。面向新的時(shí)代機(jī)遇，新通藥物吹響了邁向新征程的號(hào)角，該企業(yè)副總經(jīng)理郭維博表示：“我們將堅(jiān)守為中國(guó)患者研究創(chuàng)新藥的情懷。在好的環(huán)境、平臺(tái)、政策支持下，勇于挑戰(zhàn)創(chuàng)新藥研發(fā)，不斷努力做大做強(qiáng)，守護(hù)好國(guó)民的健康?！?/p>

堅(jiān)守初心 踐行使命

前不久，新通藥物自主研發(fā)的慢性乙肝重磅靶向創(chuàng)新藥，也是世界第一個(gè)乙肝靶向創(chuàng)新藥——甲磺酸普雷福韋片（新舒沐）獲批上市，實(shí)現(xiàn)了陜西省1類創(chuàng)新藥“零”的突破。

作為醫(yī)藥行業(yè)的“先鋒隊(duì)”，創(chuàng)新藥在攻克重大疾病方面發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。新通藥物聚焦于慢性乙肝、肝癌、癲癇等重大疾病領(lǐng)域，致力于研發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、安全有效、以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的創(chuàng)新藥物，走出了一條獨(dú)具特色的創(chuàng)新發(fā)展之路。

成立于2000年的新通藥物，2011年開(kāi)始布局創(chuàng)新藥研發(fā)，從全國(guó)醫(yī)藥研發(fā)50強(qiáng)、20強(qiáng)到2019年進(jìn)入10強(qiáng)，連續(xù)多年被評(píng)為中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)最具成長(zhǎng)力科技創(chuàng)新型企業(yè)，進(jìn)入世界乙肝治愈研究領(lǐng)域……一路走來(lái)，新通藥物一步一個(gè)腳印，踐行初心使命。

成立初期，新通藥物在“仿創(chuàng)結(jié)合，中西藥并舉”的研發(fā)道路上打磨團(tuán)隊(duì)，提升研發(fā)實(shí)力，在高風(fēng)險(xiǎn)的新藥研發(fā)領(lǐng)域找準(zhǔn)藥品研發(fā)方向，加快成果轉(zhuǎn)化，“2011年公司響應(yīng)國(guó)家重大新藥創(chuàng)制計(jì)劃，開(kāi)始轉(zhuǎn)型創(chuàng)新藥研究?！惫S博說(shuō)，如今，新通藥物依據(jù)長(zhǎng)期戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃，引進(jìn)來(lái)自國(guó)內(nèi)外著名藥企的資深科學(xué)家，逐步建立一套完整的新藥研發(fā)體系，涵蓋先導(dǎo)化合物的發(fā)現(xiàn)與優(yōu)化、候選藥物的評(píng)價(jià)與確立、藥物臨床前研究及臨床開(kāi)發(fā)、藥物注冊(cè)申報(bào)及商業(yè)化等各個(gè)環(huán)節(jié)。

十三年磨一劍，新通藥物用自己的堅(jiān)持在中國(guó)創(chuàng)新藥歷史上留下了陜西的第一筆，也寫(xiě)出了中國(guó)生物醫(yī)藥研發(fā)者的精神與信念。

研發(fā)驅(qū)動(dòng) 突破瓶頸

創(chuàng)新，是實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵因素，研發(fā)團(tuán)隊(duì)是創(chuàng)新的前沿陣地，每一位藥品研發(fā)人員都肩負(fù)著重大的責(zé)任，他們以愛(ài)崗敬業(yè)的精神，用心做事，不斷激發(fā)著行業(yè)新動(dòng)能。

“新通藥物從成立之日起，就將創(chuàng)新兩字融入發(fā)展中，深刻地認(rèn)識(shí)到，創(chuàng)新既是企業(yè)生存的命脈，又是企業(yè)長(zhǎng)久發(fā)展的堅(jiān)強(qiáng)動(dòng)力?！惫S博指出新通藥物快速發(fā)展與創(chuàng)新之間的因果關(guān)系。

從分子篩選、細(xì)胞實(shí)驗(yàn)，到動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，再到臨床Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期實(shí)驗(yàn)……新通藥物在每個(gè)環(huán)節(jié)反復(fù)琢磨，經(jīng)過(guò)層層考驗(yàn)，完成創(chuàng)新藥的研發(fā)?！八幤费邪l(fā)，不同于其他任何事物，它直接作用于人體，除了一定要的安全性、有效性之外，還需要工藝穩(wěn)定、質(zhì)量可控，藥品可批量生產(chǎn)，患者可及?！惫S博表示，任何設(shè)備的改變、環(huán)境的改變，都可能導(dǎo)致結(jié)果的不同。所以要保證每批藥的質(zhì)量穩(wěn)定，是一個(gè)很漫長(zhǎng)的過(guò)程。通宵達(dá)旦、推倒重來(lái)，都是創(chuàng)新藥研發(fā)過(guò)程中的“家常便飯”。

“新舒沐”臨床驗(yàn)證階段經(jīng)過(guò)層層考驗(yàn)，不光是前期研發(fā)，后期監(jiān)管、審評(píng)，都是擺在創(chuàng)新藥研發(fā)過(guò)程中的重重關(guān)卡。新舒沐的研發(fā)人員表示：“新藥開(kāi)發(fā)難于造飛機(jī)，乙肝新藥研發(fā)更難，因?yàn)榕R床研究周期長(zhǎng)，需要終身服藥，那對(duì)安全性、有效性及耐藥性都是個(gè)挑戰(zhàn)。我們需要挑戰(zhàn)一線用藥，大家可能信心不足，但是我們研究的中國(guó)臨床患者沒(méi)有藥的初心促使著我們，再難也要堅(jiān)持下去，從臨床研究結(jié)果，才慢慢看到了希望?！?/p>

郭維博表示：“目前，公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)占公司人數(shù)比重60%，都是具有高學(xué)歷、豐富經(jīng)驗(yàn)的一線一流人員。近年來(lái)，公司平均每年研發(fā)費(fèi)用都在六七千萬(wàn)元以上，未來(lái)還將加大研發(fā)投入，持續(xù)推進(jìn)新技術(shù)的革新和新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)。”

攜手共進(jìn) 未來(lái)可期

“公司成立之初，西安高新區(qū)有關(guān)部門(mén)主動(dòng)和我們對(duì)接宣講政策，用優(yōu)質(zhì)的服務(wù)和政策感動(dòng)了我們，堅(jiān)定了我們到高新區(qū)發(fā)展的信心?！惫S博表示，新通藥物從2006年來(lái)到西安高新區(qū)創(chuàng)業(yè)園，工作人員送政策、送幫扶、送關(guān)懷，無(wú)微不至地幫助與支持讓新通藥物的發(fā)展之路，走得充滿勇氣與信心。

如今，隨著西安高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的不斷壯大，本地企業(yè)合作、高校共研、概念驗(yàn)證、產(chǎn)業(yè)鏈融通、公共技術(shù)平臺(tái)搭建，都為像新通藥物一樣的生物醫(yī)藥企業(yè)提供了發(fā)展的便利，生物醫(yī)藥作為西安高新區(qū)的優(yōu)勢(shì)主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)，已形成了龍頭企業(yè)為引領(lǐng)，5000余家生物醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)主體協(xié)同發(fā)展的產(chǎn)業(yè)集群。

郭維博表示，新通藥物將抓住機(jī)遇，多作貢獻(xiàn)，不斷提升研發(fā)實(shí)力，完善新藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈，為解決臨床上未被滿足的需求，為患者研發(fā)高品質(zhì)創(chuàng)新藥而奮斗。

（圖片來(lái)源：西安高新區(qū)）