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為助力海南生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展，推動園區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新升級。3月28日，海口高新區(qū)聯(lián)合海南省藥監(jiān)局舉辦藥品再注冊專題調研活動。此次活動采取“實地對接+精準服務”模式，重點圍繞藥品上市后變更管理、補充申請技術指導等企業(yè)關切的堵點問題展開深入探討。

活動現(xiàn)場，海口高新區(qū)9家重點藥企參與座談，就藥品再注冊及再注冊恢復生產的堵點問題開展深度對話，切實解決企業(yè)藥品在上市后變更問題。同時，海南省藥監(jiān)局行政審批辦、藥品注冊與生產監(jiān)管處、海南省藥品和醫(yī)療器械審評服務中心等業(yè)務骨干組成調研組，現(xiàn)場建立“問題收集—政策解讀—技術指導”全鏈條服務機制。

座談會上，齊魯制藥、先聲藥業(yè)等9家企業(yè)代表結合生產實際，集中反映了補充申請前置服務、工藝變更風險評估、恢復生產現(xiàn)場檢查等方面的具體訴求。針對企業(yè)提出的問題，海南省藥監(jiān)局相關業(yè)務負責人逐條回應企業(yè)關切。

海口高新區(qū)相關負責人表示，作為海南省生物醫(yī)藥產業(yè)主陣地，園區(qū)將以此次調研為契機，重點強化政企協(xié)同聯(lián)動，搭建常態(tài)化溝通對接平臺，完善從預審輔導到審批跟蹤的全流程服務體系，針對企業(yè)研發(fā)、注冊、生產等環(huán)節(jié)提供精準化技術指導，加速產品研發(fā)轉化和上市進程。持續(xù)以更務實的舉措優(yōu)化產業(yè)生態(tài)，更高效的機制賦能企業(yè)成長，全力構建具有自貿港特色的生物醫(yī)藥創(chuàng)新高地，為海南健康產業(yè)發(fā)展貢獻核心引擎力量。

（圖片來源：?？诟咝聟^(qū)）