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醫(yī)學(xué)裝備是醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展的物質(zhì)基礎(chǔ)。在全球健康需求持續(xù)攀升以及科技進(jìn)步浪潮的雙重推動(dòng)下，近年來，我國呈現(xiàn)出中高端醫(yī)學(xué)裝備企業(yè)加快發(fā)展，創(chuàng)新醫(yī)療器械成果加速涌現(xiàn)，醫(yī)學(xué)裝備“走出去”步伐加快，產(chǎn)業(yè)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大的特點(diǎn)。2023年我國醫(yī)學(xué)裝備市場規(guī)模已經(jīng)達(dá)到1.27萬億元。2024年我國醫(yī)學(xué)裝備行業(yè)經(jīng)歷了深刻而廣泛的變革與發(fā)展，保持穩(wěn)健增長態(tài)勢。

創(chuàng)新醫(yī)療器械成果加速涌現(xiàn)

2024年，我國出臺多項(xiàng)政策鼓勵(lì)國產(chǎn)醫(yī)療器械加快創(chuàng)新，促進(jìn)新技術(shù)的推廣和應(yīng)用；高端醫(yī)療設(shè)備國產(chǎn)化成功突破技術(shù)壁壘，市場份額顯著提升；智慧醫(yī)療裝備伴隨前沿技術(shù)融合迅速崛起，大幅提升診斷效率與準(zhǔn)確率；基層醫(yī)療裝備配置實(shí)現(xiàn)升級，有力支撐分級診療；醫(yī)用機(jī)器人注冊數(shù)量可觀，市場規(guī)模擴(kuò)張，技術(shù)創(chuàng)新不斷，國際競爭力初顯。

政策東風(fēng)助力醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展?！笆奈濉遍_局以來，國家對醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重視程度與日俱增，將其置于結(jié)構(gòu)調(diào)整與升級的關(guān)鍵位置。國家發(fā)展改革委發(fā)布的《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2024年本）》，明確把高端醫(yī)療器械納入鼓勵(lì)發(fā)展范疇，首次將“智能醫(yī)療、醫(yī)療影像輔助診斷系統(tǒng)、醫(yī)療機(jī)器人、可穿戴設(shè)備等醫(yī)療器械”列入鼓勵(lì)類目錄，極大地激發(fā)了行業(yè)創(chuàng)新活力。國家衛(wèi)健委等三部委聯(lián)合發(fā)布的《衛(wèi)生健康行業(yè)人工智能應(yīng)用場景參考指引》，精準(zhǔn)指明了“人工智能+”在醫(yī)療領(lǐng)域的創(chuàng)新應(yīng)用方向，涵蓋醫(yī)學(xué)影像智能輔助診斷等84個(gè)細(xì)分領(lǐng)域，為技術(shù)創(chuàng)新與實(shí)際應(yīng)用的深度融合提供了詳細(xì)路徑。在此基礎(chǔ)上，各省份積極響應(yīng)國家戰(zhàn)略號召，紛紛出臺加速創(chuàng)新醫(yī)療器械審批、支持創(chuàng)新研發(fā)和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展相關(guān)政策，形成上下聯(lián)動(dòng)、協(xié)同推進(jìn)的良好局面。

高端醫(yī)療設(shè)備國產(chǎn)化邁向新征程。近年來，我國在高端醫(yī)療設(shè)備研發(fā)領(lǐng)域的投入呈現(xiàn)出穩(wěn)步增長態(tài)勢，一系列有力的政策扶持措施相繼出臺，為國產(chǎn)高端醫(yī)療設(shè)備的崛起營造了良好的發(fā)展環(huán)境。2024年，國產(chǎn)高端影像設(shè)備領(lǐng)域亮點(diǎn)紛呈，以磁共振成像（MRI）和計(jì)算機(jī)斷層掃描（CT）為代表的設(shè)備在技術(shù)性能指標(biāo)上實(shí)現(xiàn)了重大突破，部分產(chǎn)品已經(jīng)達(dá)到國際先進(jìn)水平，有力地打破了國外品牌在高端市場壟斷的局面。比如，聯(lián)影醫(yī)療5T磁共振首次突破超高場磁共振局限于腦部成像的狀況，實(shí)現(xiàn)超高場全身臨床成像，刷新了3T作為全身臨床磁共振成像最高場強(qiáng)長達(dá)20年的記錄。

智慧醫(yī)療裝備崛起引發(fā)行業(yè)變革。隨著5G、人工智能、大數(shù)據(jù)等前沿技術(shù)與醫(yī)療行業(yè)的深度融合滲透，智慧醫(yī)療裝備在2024年強(qiáng)勢崛起，成為引領(lǐng)行業(yè)變革的關(guān)鍵力量。智能診斷設(shè)備憑借其強(qiáng)大的數(shù)據(jù)處理能力，能夠快速、精準(zhǔn)地對醫(yī)學(xué)影像數(shù)據(jù)進(jìn)行分析解讀，為醫(yī)生提供輔助診斷建議，極大地提高了疾病診斷的效率和準(zhǔn)確性。而隨著技術(shù)的進(jìn)步和應(yīng)用場景的不斷拓展，智能醫(yī)療將逐漸滲透到家庭、社區(qū)、養(yǎng)老機(jī)構(gòu)等多個(gè)領(lǐng)域，為更多人群提供便捷、高效的醫(yī)療服務(wù)。

基層醫(yī)療裝備配置升級成效顯著?！皬?qiáng)基層”作為我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展的核心戰(zhàn)略之一，在2024年取得了豐碩成果。政府持續(xù)加大對基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的資源投入，基層醫(yī)療裝備的配置水平得到了前所未有的提升。通過實(shí)施基層醫(yī)療設(shè)備更新專項(xiàng)項(xiàng)目，一大批先進(jìn)的檢驗(yàn)、檢查設(shè)備被配置到鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，如全自動(dòng)生化分析儀、數(shù)字化X光機(jī)等，使得基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的硬件設(shè)施得到了顯著改善。

醫(yī)用機(jī)器人產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展勢頭強(qiáng)勁。醫(yī)用機(jī)器人作為醫(yī)學(xué)裝備領(lǐng)域最具潛力的發(fā)展方向之一，在國家政策的大力支持下，市場滲透率持續(xù)提升。截至2023年，全國范圍內(nèi)已經(jīng)獲批的手術(shù)機(jī)器人注冊數(shù)量達(dá)到108個(gè)，覆蓋骨科、神外、腔鏡、口腔、穿刺等多個(gè)關(guān)鍵領(lǐng)域。2024年，醫(yī)用機(jī)器人市場規(guī)模進(jìn)一步擴(kuò)張，技術(shù)創(chuàng)新成果層出不窮。僅2024年9月，就有穿刺、內(nèi)窺鏡、口腔、關(guān)節(jié)置換等11款手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品獲批。新一代手術(shù)機(jī)器人在操作精準(zhǔn)度、智能化程度等關(guān)鍵性能指標(biāo)上實(shí)現(xiàn)飛躍。

創(chuàng)新是醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展核心驅(qū)動(dòng)力

盡管國產(chǎn)高端醫(yī)療設(shè)備在近年來取得了長足的進(jìn)步，但在一些關(guān)鍵核心技術(shù)領(lǐng)域，與國際領(lǐng)先水平相比仍存在明顯的差距。例如高端影像設(shè)備中的探測器、超聲探頭等核心部件仍然依賴進(jìn)口，這在很大程度上制約了國產(chǎn)CT設(shè)備的技術(shù)升級和市場拓展，削弱了其在國際市場上的競爭力，亟待通過加大研發(fā)投入和技術(shù)創(chuàng)新予以突破。

同時(shí)，隨著醫(yī)學(xué)裝備技術(shù)的日新月異和創(chuàng)新產(chǎn)品的大量涌現(xiàn)，現(xiàn)行的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范體系逐漸暴露出滯后性，難以滿足市場快速發(fā)展的需求。在智慧醫(yī)療裝備和醫(yī)用機(jī)器人等新興領(lǐng)域，不同廠家產(chǎn)品在數(shù)據(jù)接口、算法準(zhǔn)確性與臨床應(yīng)用規(guī)范等方面差異顯著，給醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購、使用、維護(hù)帶來不便與困擾，也不利于產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)管，亟須建立統(tǒng)一行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范體系保障行業(yè)健康有序發(fā)展。

另一方面，醫(yī)學(xué)裝備行業(yè)的快速發(fā)展也對專業(yè)人才的素質(zhì)和能力提出了更高、更全面的要求。當(dāng)前既具備深厚醫(yī)學(xué)知識背景，又熟練掌握工程技術(shù)的復(fù)合型人才嚴(yán)重匱乏，專業(yè)的研發(fā)、操作和維護(hù)人才更是供不應(yīng)求，人才短缺問題已經(jīng)成為制約產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的重要因素，亟須通過加強(qiáng)人才培養(yǎng)和創(chuàng)新機(jī)制予以解決。

展望2025年，技術(shù)創(chuàng)新將繼續(xù)成為醫(yī)學(xué)裝備行業(yè)發(fā)展的核心驅(qū)動(dòng)力，引領(lǐng)行業(yè)邁向更高發(fā)展階段。高端醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域?qū)⒅鸩酵黄脐P(guān)鍵核心技術(shù)，實(shí)現(xiàn)高端設(shè)備的自主研發(fā)和生產(chǎn)。新興技術(shù)如量子計(jì)算、納米技術(shù)等將加速與醫(yī)學(xué)裝備領(lǐng)域的融合創(chuàng)新，為實(shí)現(xiàn)疾病的早期精準(zhǔn)診斷和個(gè)性化治療提供更加強(qiáng)有力的技術(shù)支持。醫(yī)用機(jī)器人將向更高端、更智能的方向發(fā)展，人機(jī)協(xié)同手術(shù)有望成為臨床手術(shù)的新常態(tài)，進(jìn)一步提高手術(shù)的安全性和有效性。市場需求的持續(xù)增長將促使企業(yè)加大在研發(fā)創(chuàng)新方面的投入，不斷推出符合市場需求的創(chuàng)新產(chǎn)品，以提升自身的市場競爭力。同時(shí)，行業(yè)將加速整合與洗牌進(jìn)程，優(yōu)勢企業(yè)將憑借其在技術(shù)、品牌和服務(wù)等方面的綜合優(yōu)勢，進(jìn)一步擴(kuò)大市場份額，推動(dòng)行業(yè)集中度的提升。

2024年，我國出臺多項(xiàng)政策鼓勵(lì)國產(chǎn)醫(yī)療器械加快創(chuàng)新，促進(jìn)新技術(shù)的推廣和應(yīng)用；高端醫(yī)療設(shè)備國產(chǎn)化成功突破技術(shù)壁壘，市場份額顯著提升；醫(yī)用機(jī)器人注冊數(shù)量可觀，市場規(guī)模擴(kuò)張，技術(shù)創(chuàng)新不斷，國際競爭力初顯。與此同時(shí)，在一些關(guān)鍵核心技術(shù)領(lǐng)域，與國際領(lǐng)先水平相比，我國仍存在明顯差距。